O Grupo Shisiyao obteve licenças de produção para 7 medicamentos da Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos, focando em novos fármacos nas áreas de hipertensão e saúde reprodutiva.
O Grupo Stone Four (02005.HK) anunciou recentemente progressos significativos na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, tendo a empresa conseguido obter 7 autorizações de registro de produção de medicamentos emitidas pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China, abrangendo várias áreas médicas, incluindo hipertensão e saúde reprodutiva.
Medicamentos para o tratamento da hipertensão
Os medicamentos relacionados à hipertensão aprovados pela empresa incluem:
Arginina Perindopril comprimidos(10mg): pertence à classe 4 de medicamentos químicos, considerado equivalente após avaliação de consistência, sendo a segunda empresa nacional a obter aprovação para este tipo de medicamento. Este fármaco é principalmente utilizado no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva.
Solução injetável de labetalol (20ml:100mg): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerado equivalente após avaliação de consistência. Este medicamento é principalmente utilizado para o tratamento de vários tipos de hipertensão (, especialmente na crise hipertensiva ), controle da pressão arterial antes de cirurgias, tratamento da hipertensão em feocromocitoma e hipertensão gestacional.
Medicamentos na área da saúde reprodutiva
Solução injetável de progesterona(Ⅱ)(1.112ml:25mg): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerando-se que passou na avaliação de consistência. Este medicamento é principalmente utilizado para o tratamento de suplementação de progesterona na técnica de reprodução assistida(ART), tendo uma importância significativa na saúde reprodutiva feminina.
Medicamentos para regulação de eletrólitos
Solução injetável de cloreto de cálcio (10ml:1g): pertence à classe 3 de produtos químicos e é considerado como tendo passado na avaliação de consistência, sendo utilizado principalmente para tratar hipocalcemia aguda e intoxicação por magnésio.
Solução injetável de acetato de sódio com eletrólitos(500ml): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerada como tendo passado pela avaliação de consistência, sendo utilizada principalmente para tratar a desidratação isotônica acompanhada ou prevista de acidose leve, repondo a perda de líquido extracelular e volume sanguíneo.
Solução de Electrolitos(V)(500ml): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerado como tendo passado na avaliação de conformidade, sendo principalmente utilizado em adultos como fonte de água e eletrólitos e como agente alcalinizante.
Medicamentos do sistema respiratório
Solução inalatória de cloridrato de salbutamol ( 3ml: 0.63mg ): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerado como tendo passado por uma avaliação de consistência, sendo utilizado principalmente para tratar ou prevenir espasmos brônquicos causados por doenças obstrutivas reversíveis das vias aéreas em adultos e crianças com 6 anos ou mais. Vale a pena mencionar que o ingrediente ativo cloridrato de salbutamol da empresa já foi aprovado e registrado pela Administração Nacional de Produtos Médicos para uso como ingrediente ativo em formulações comercializadas.
A aprovação de múltiplos pedidos de medicamentos nesta ocasião indica a força técnica do Grupo Shisi na pesquisa e desenvolvimento e na produção de medicamentos químicos, especialmente nas áreas de tratamento da hipertensão e saúde reprodutiva. A qualificação de "considerado aprovado na avaliação de consistência" também significa que esses medicamentos atendem aos padrões nacionais em termos de qualidade e eficácia, o que é benéfico para melhorar a posição competitiva da empresa no mercado farmacêutico.
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O Grupo Shisiyao obteve licenças de produção para 7 medicamentos da Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos, focando em novos fármacos nas áreas de hipertensão e saúde reprodutiva.
O Grupo Stone Four (02005.HK) anunciou recentemente progressos significativos na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, tendo a empresa conseguido obter 7 autorizações de registro de produção de medicamentos emitidas pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China, abrangendo várias áreas médicas, incluindo hipertensão e saúde reprodutiva.
Medicamentos para o tratamento da hipertensão
Os medicamentos relacionados à hipertensão aprovados pela empresa incluem:
Arginina Perindopril comprimidos(10mg): pertence à classe 4 de medicamentos químicos, considerado equivalente após avaliação de consistência, sendo a segunda empresa nacional a obter aprovação para este tipo de medicamento. Este fármaco é principalmente utilizado no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva.
Solução injetável de labetalol (20ml:100mg): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerado equivalente após avaliação de consistência. Este medicamento é principalmente utilizado para o tratamento de vários tipos de hipertensão (, especialmente na crise hipertensiva ), controle da pressão arterial antes de cirurgias, tratamento da hipertensão em feocromocitoma e hipertensão gestacional.
Medicamentos na área da saúde reprodutiva
Medicamentos para regulação de eletrólitos
Solução injetável de cloreto de cálcio (10ml:1g): pertence à classe 3 de produtos químicos e é considerado como tendo passado na avaliação de consistência, sendo utilizado principalmente para tratar hipocalcemia aguda e intoxicação por magnésio.
Solução injetável de acetato de sódio com eletrólitos(500ml): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerada como tendo passado pela avaliação de consistência, sendo utilizada principalmente para tratar a desidratação isotônica acompanhada ou prevista de acidose leve, repondo a perda de líquido extracelular e volume sanguíneo.
Solução de Electrolitos(V)(500ml): pertence à classe 3 de medicamentos químicos, considerado como tendo passado na avaliação de conformidade, sendo principalmente utilizado em adultos como fonte de água e eletrólitos e como agente alcalinizante.
Medicamentos do sistema respiratório
A aprovação de múltiplos pedidos de medicamentos nesta ocasião indica a força técnica do Grupo Shisi na pesquisa e desenvolvimento e na produção de medicamentos químicos, especialmente nas áreas de tratamento da hipertensão e saúde reprodutiva. A qualificação de "considerado aprovado na avaliação de consistência" também significa que esses medicamentos atendem aos padrões nacionais em termos de qualidade e eficácia, o que é benéfico para melhorar a posição competitiva da empresa no mercado farmacêutico.