石四藥集團(02005.HK)近日公布重大藥品研發進展,公司已成功獲得中國國家藥品監督管理局頒發的7個藥品生產註冊批件,這些藥品覆蓋高血壓、生殖健康等多個醫療領域。## 高血壓治療類藥品公司獲批的高血壓相關藥品包括:* **精氨酸培哚普利片**(10mg):屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,是國內企業第二家獲批的此類藥物。該藥主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭。* **鹽酸拉貝洛爾注射液**(20ml:100mg):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此藥物主要用於各種類型高血壓(尤其是高血壓危象)的治療、外科手術前控制血壓、嗜鉻細胞瘤的降壓治療及妊娠高血壓。## 生殖健康領域藥品* **黃體酮注射液**(Ⅱ)(1.112ml:25mg):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該藥品主要用於輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療,對女性生殖健康具有重要意義。## 電解質調節類藥品* **氯化鈣注射液**(10ml:1g):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要治療急性低鈣血症及鎂中毒。* **復方電解質醋酸鈉注射液**(500ml):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於治療伴隨或預期出現輕度酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液和血容量的丟失。* **復方電解質注射液**(V)(500ml):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於成人作爲水、電解質的補充源和礆化劑。## 呼吸系統藥品* **鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液**(3ml:0.63mg):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。值得一提的是,公司的鹽酸左沙丁胺醇原料藥已獲國家藥監局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。此次多個藥品批件的獲批,表明石四藥集團在化學藥品研發與生產領域的技術實力,特別是在高血壓治療、生殖健康等領域的專業能力。"視同通過一致性評價"的資質也意味着這些藥品在質量與療效方面達到國家標準,有利於提升公司在醫藥市場的競爭地位。
石四藥集團7款藥品獲國家藥監局生產批件,專注高血壓與生殖健康領域新藥
石四藥集團(02005.HK)近日公布重大藥品研發進展,公司已成功獲得中國國家藥品監督管理局頒發的7個藥品生產註冊批件,這些藥品覆蓋高血壓、生殖健康等多個醫療領域。
高血壓治療類藥品
公司獲批的高血壓相關藥品包括:
精氨酸培哚普利片(10mg):屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,是國內企業第二家獲批的此類藥物。該藥主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭。
鹽酸拉貝洛爾注射液(20ml:100mg):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此藥物主要用於各種類型高血壓(尤其是高血壓危象)的治療、外科手術前控制血壓、嗜鉻細胞瘤的降壓治療及妊娠高血壓。
生殖健康領域藥品
電解質調節類藥品
氯化鈣注射液(10ml:1g):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要治療急性低鈣血症及鎂中毒。
復方電解質醋酸鈉注射液(500ml):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於治療伴隨或預期出現輕度酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液和血容量的丟失。
復方電解質注射液(V)(500ml):屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於成人作爲水、電解質的補充源和礆化劑。
呼吸系統藥品
此次多個藥品批件的獲批,表明石四藥集團在化學藥品研發與生產領域的技術實力,特別是在高血壓治療、生殖健康等領域的專業能力。"視同通過一致性評價"的資質也意味着這些藥品在質量與療效方面達到國家標準,有利於提升公司在醫藥市場的競爭地位。