石四药集团7款药品获国家药监局生产批件,专注高血压与生殖健康领域新药

石四药集团(02005.HK)近日公布重大药品研发进展,公司已成功获得中国国家药品监督管理局颁发的7个药品生产注册批件,这些药品覆盖高血压、生殖健康等多个医疗领域。

高血压治疗类药品

公司获批的高血压相关药品包括:

  • 精氨酸培哚普利片(10mg):属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第二家获批的此类药物。该药主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。

  • 盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg):属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。此药物主要用于各种类型高血压(尤其是高血压危象)的治疗、外科手术前控制血压、嗜铬细胞瘤的降压治疗及妊娠高血压。

生殖健康领域药品

  • 黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg):属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该药品主要用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,对女性生殖健康具有重要意义。

电解质调节类药品

  • 氯化钙注射液(10ml:1g):属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要治疗急性低钙血症及镁中毒。

  • 复方电解质醋酸钠注射液(500ml):属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的丢失。

  • 复方电解质注射液(V)(500ml):属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于成人作为水、电解质的补充源和硷化剂。

呼吸系统药品

  • 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg):属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。值得一提的是,公司的盐酸左沙丁胺醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

此次多个药品批件的获批,表明石四药集团在化学药品研发与生产领域的技术实力,特别是在高血压治疗、生殖健康等领域的专业能力。"视同通过一致性评价"的资质也意味着这些药品在质量与疗效方面达到国家标准,有利于提升公司在医药市场的竞争地位。

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